-- 中国发布肺炎球菌血清型流行病学和抗生素耐药性研究的最新数据

今天在“第7届国际抗菌药物和耐药性学术讨论会 (ISAAR)”上公布的中国方面研究的最新数据表明，引起肺炎球菌疾病的细菌菌株正在发生变化，其对常用抗生素（红霉素和青霉素）的耐药性正在升高。

在北京进行的一项研究调查了1997年和2000-2007年上呼吸道感染儿童中肺炎球菌血清型6A、6B和6C 的分布。研究同时评估了抗生素（红霉素和青霉素）对这些菌株的效果。¹

该研究收集了860株肺炎球菌分离株，其中的109株 (12.7%) 表现为血清群6。其中的6A、6B和6C型分别为 62株(56.9%)、38株(34.9%)和9株(8.2%)。结果显示6A、6B 和6C 血清型的比例在1997-2007年之间出现下降的趋势 (分别为20.3%和8.8%)；结果还显示目前在中国肺炎球菌血清型 6 的红霉素耐药性达100%。¹

在同一时期，血清型19A分离株的比例从2000-2001年的2.59%升高到2006-2007年的20%，而血清型19A在青霉素不敏感株中的比例从2000-2001年的3.92%升高到2006-2007年的26%。²

中国北京首都医科大学附属儿童医院的杨教授介绍说：“这些结果表明引起肺炎球菌疾病的细菌正在进化。以前流行的血清型现在没有那么流行，而以前有效的抗生素现在已经没有什么效果。对于引起肺炎球菌疾病的血清型如何进化以及常规疗法的有效性的理解将有助于我们更好地应对这种疾病。”

肺炎球菌疾病每年在全世界夺取了大约160万人的生命，其中有100万是5岁以下的儿童。³ 其中发病率最高的10个国家中有5个在亚洲，分别是孟加拉国、中国、印度、印度尼西亚和巴基斯坦。⁴

肺炎球菌大约有90种血清型（菌株）。主要流行的荚膜血清型随着年龄、时间和地域而有所不同，但是在世界各地也一直发现共同的血清型。

肺炎球菌疾病较高的发病率和7价肺炎球菌结合疫苗（PVC7）表现出的有效性促使世界卫生组织 (WHO)推荐优先将PCV7 在全世界范围内列入各个国家的儿童免疫计划。³

在将PCV7列入美国的常规儿童免疫计划后，与批准使用该疫苗前的数据相比，美国5岁以下儿童中该疫苗所覆盖的血清型引起的肺炎球菌疾病发病率下降了98%。³ 另外，在50岁以上的未接种的成年人中，PCV7所覆盖的7种肺炎球菌血清型所引起的发病率也下降了55% 。

引入PCV7后PCV7所覆盖的肺炎球菌的抗生素耐药性也出现下降。采用PCV7后，在美国的接种儿童中，耐青霉素菌株引起的侵袭性肺炎球菌疾病降低了80%。很重要的是，在其他年龄组中，耐青霉素药菌株引起的侵袭性肺炎球菌疾病发生率也下降了。⁵

最近，肺炎球菌血清型19A（PCV7未覆盖）在世界很多地区流行性上升，并且经常对抗生素有耐药性。^6,7

13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）是一种正在研发阶段的疫苗，包括13种与严重的肺炎球菌疾病相关的最常见的血清型，沛儿（Prevenar）了包括其中7种 血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F) ；另外的6种血清型(1、3、5、6A、7F和19A)与发病率较高的其他侵袭性肺炎球菌疾病相关。惠氏在2008年开始了13价肺炎球菌疫苗在全球范围的注册申请。惠氏预计在2009年一季度完成在美国的注册申请。13价肺炎球菌疫苗也正在全球进行三期成人临床试验研究，预计2010年开始注册申请。

“自从上市以来，沛儿已经在公共卫生领域产生重大影响，大大减少了常见的侵袭性肺炎球菌疾病的发病率。研究中的13价肺炎球菌结合疫苗将扩大保护范围，预计将覆盖全世界93%的婴儿和儿童侵袭性肺炎球菌疾病。”惠氏制药公司疫苗研发部门执行副总裁Emilio Emini博士说道。

关于7价肺炎球菌疫苗

PCV7 (沛儿）是第一个用于2岁以下儿童预防由该疫苗覆盖的肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病的疫苗。肺炎球菌疾病包括败血症、脑膜炎、肺炎和急性中耳炎。沛儿目前已在全世界90多个国家/地区上市，并被其中35个国家/地区列入了常规儿童计划免疫。沛儿是惠氏公司(NYSE: WYE)疫苗部门研究并开发的。