摘要：该 II 期随机双盲多中心研究(NCT00930982)探讨了在非囊性纤

维化支气管扩张中应用环丙沙星干粉吸入剂的安全性和有效性。对培养出预定义潜在呼吸道病原体（包括铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌）阳性的成年人随机予环丙沙星 DPI  32.5mg 或安慰剂处理，按一日两吸执行，共 28 天（随访 56 天）。在整个研究中监测痰细菌密度（主要终点）、肺功能检查，健康相关生活质量和安全性。60 位受试者接受环丙沙星 DPI 32.5mg，64 位接受安慰剂。环丙沙 星  DPI  组受 试 者 在 在 治 疗 结 束 时 总 体 痰 细 菌 载 量 (-3.62  log10CFU•g-1(范围  -9.78—5.02 log10 CFU•g-1))显著减少（p＜0.001），相比于安慰剂组(-0.27 log10   CFU•g-1(范围  -7.96—5.25 log10 CFU•g-1))；此后细菌载量增加。在环丙沙星 DPI 组，40 位受试者中 14 位（35%）在治疗结束时被报道根除病原体；在安慰剂组，49 位受试者中 4 位（35%）被报道根除病原体（p=0.001）。未报道异常安全结果且支气管痉挛发生率低。非囊性纤维化支气管扩张患者对环丙沙星  DPI  32.5mg  一日两 吸、共 28 天的疗程耐受性较好，并且与安慰剂组相比总体细菌载量获得显著下降。

原文链接：Eur  Respir  J  2013;41:1107-1115.