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环丙沙星干粉吸入剂在非囊性纤维化支气管扩张中的应用:一个II 期随机研究

来源 作者 添加时间 2014/6/6 点击次数 5240

摘要:该 II 期随机双盲多中心研究(NCT00930982)探讨了在非囊性纤

维化支气管扩张中应用环丙沙星干粉吸入剂的安全性和有效性。对培养出预定义潜在呼吸道病原体(包括铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌)阳性的成年人随机予环丙沙星 DPI  32.5mg 或安慰剂处理,按一日两吸执行,共 28 天(随访 56 天)。在整个研究中监测痰细菌密度(主要终点)、肺功能检查,健康相关生活质量和安全性。60 位受试者接受环丙沙星 DPI 32.5mg64 位接受安慰剂。环丙沙 星  DPI  组受 试 者 在 在 治 疗 结 束 时 总 体 痰 细 菌 载 量 (-3.62  log10CFUg-1(范围  -9.785.02 log10 CFUg-1))显著减少(p0.001),相比于安慰剂组(-0.27 log10   CFUg-1(范围  -7.965.25 log10 CFUg-1));此后细菌载量增加。在环丙沙星 DPI 组,40 位受试者中 14 位(35%)在治疗结束时被报道根除病原体;在安慰剂组,49 位受试者中 4 位(35%)被报道根除病原体(p=0.001)。未报道异常安全结果且支气管痉挛发生率低。非囊性纤维化支气管扩张患者对环丙沙星  DPI  32.5mg  一日两 吸、共 28 天的疗程耐受性较好,并且与安慰剂组相比总体细菌载量获得显著下降。


原文链接:Eur  Respir  J  2013;41:1107-1115.

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