专家指出:慢阻肺治疗有望迎来给药方式新变革
2014年6月3日,北京——今天,德国制药巨头勃林格殷格翰公司宣布其全新软雾吸入装置——思力华®能倍乐®正式在中国上市,将给广大慢阻肺患者带来更加高效、安全、方便的治疗方案新选择。
慢阻肺现位居全球死亡原因的第4位,我国每年因病死亡人数高达128万1。面对如此严峻的疾病形势,更应积极创新,优化治疗方式。专家表示,最新上市的思力华®能倍乐®可显著改善肺功能、呼吸困难、生活质量,降低急性加重风险及急性加重住院风险,其有效性和安全性已获临床研究数据证实。较之传统的吸入装置,思力华®能倍乐®实现了轻松吸入,高效肺部沉积,且易于操作携带,将给慢阻肺治疗领域的给药方式带来新变革。
吸入治疗是慢阻肺治疗首选
医学上现有的治疗慢阻肺的常见方式主要有口服/注射和吸入等方法,口服和注射都会先将药物送到血液再到靶器官肺部,这样往往效率较低,不能及时起效。而吸入治疗则直达肺部,从而被中国慢阻肺诊治指南推荐为慢阻肺药物治疗的首选方法2。
那么吸入治疗到底有哪些优势呢?中华医学会呼吸病分会慢阻肺学组副组长、中国慢阻肺联盟核心成员、北京大学第三医院呼吸科姚婉贞教授指出:“吸入治疗可以直接将药物作用于肺部,因此局部的药物浓度高,起效更快,疗效更佳,同时也能避免或减少全身用药可能产生的副作用。”
姚婉贞教授表示,“为了最大程度的帮助到慢阻肺患者,理想的吸入装置不仅需要实现轻松吸入,保证药物高效沉积,还要便于患者操作、携带。装置本身的设计是否容易操作,也会影响到药物疗效、安全性和患者依从性。”
传统吸入无法完全满足患者需求
慢阻肺患者的特点是持续性的呼吸困难,急性加重贯穿整个病程,同时患者年龄较大,通常伴有多种合并症。由此造成患者的影响是,其日常生活受到限制,理解力、运动协调能力不断下降,急性加重会加速疾病进展,同时,药物安全性也是患者关心的问题。
“因此,一种兼顾有效、安全、便利的治疗方案,是医生和患者共同的愿望。然而,当前慢阻肺治疗领域仍然存在未被满足的需求。” 北京协和医院呼吸内科蔡柏蔷教授表示。
蔡柏蔷教授举例说,比如干粉吸入器不但要求吸气流速高,而且颗粒不易穿过口咽部和气管之间陡峭曲折的通路,容易造成药物在口咽部的沉着,未能得到肺部充分吸收。而干粉吸入器、压力定量吸入器及传统雾化器等装置还有一项共同的“弱点”,就是肺部沉积率低,仅有9-14.5%3。
此外,传统吸入装置的喷雾持续时间短,仅为0.2-0.3秒,4很多协调能力差的患者无法充分吸入。同时,传统雾化器操作不便,且不易携带;而压力定量吸入剂需要推进剂,不环保。
软雾吸入:给药方式创新变革
慢性阻塞性肺疾病全球策略(GOLD慢阻肺全球策略)指出,慢阻肺的药物治疗旨在减少症状、降低急性加重发生频率、减轻急性加重的严重程度和改善健康状况和运动耐量,而长效抗胆碱能药物(LAMA)已被证明能够降低急性加重风险、改善慢阻肺症状,被GOLD推荐为B/C/D类慢阻肺患者的治疗基础。
新上市的能倍乐®软雾吸入器以长效抗胆碱能药物(思力华®)作为药剂,现代微观技术使药剂经由装置实现主动喷雾,不需要在患者给药的同时吸气,同步的协调需求较低。此外,新装置的气雾持续时间更长,延长到了1.2秒以上 5,气雾喷射速度慢,理想颗粒含量高达70%,保证了药物在肺部的高效沉积,达到51.6%。5与传统的吸入装置相比,新装置更为高效。
迄今为止慢阻肺领域最大规模的随机双盲研究TIOSPIR研究证明,通过能倍乐®或吸乐®装置给药,思力华®都能发挥其有效性和安全性特点。最新的研究数据也证实思力华®能倍乐®在中国慢阻肺患者中可改善肺功能和生活质量,延迟首次急性加重的时间,以及减少急性加重的次数。
GOLD2014全球策略也特别更新了内容,强调了能倍乐®的安全性是备受肯定的。不仅如此,新装置使用简单,只需“转、开、按”三个小动作,每天一次给药,并且易于携带,患者的依从性大大提升。
蔡柏蔷教授指出:“新型软雾吸入装置给慢阻肺给药方式带来了创新与变革。思力华®能倍乐®创新性的设计和工艺弥补了现有吸入器的多种缺陷,能满足慢阻肺患者未被满足的需求,使我们能够为慢阻肺患者提供更有效的治疗选择,帮助患者提高生活质量。”
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