全民控烟,医师先行——中国医师戒烟项目启动会撷英
由中国医师协会主办、辉瑞制药有限公司协办的《中国医师戒烟项目》(Smoking Termination Of Physicians Program, STOP)启动会分别于5月13日在广州、14日在北京、26日在上海相继举行。
在北京会场,中国医师协会蔡忠军副会长、北京医师协会吕鹏常务副会长、中华预防医学会蔡纪明秘书长、辉瑞制药有限公司高级市场总监迈克·汤普森(Mike Thompson)等出席会议并致辞。首都医科大学附属北京朝阳医院呼吸科肖丹教授、安贞医院心内科周玉杰教授和卫计委中日友好医院呼吸科苏楠教授发表精彩演讲,与参会医师分享了他们关于戒烟的临床经验。
STOP:帮助千名医师“烟民”变身“控烟斗士”
《中国医师戒烟项目》(STOP)是由中国医师协会主办、辉瑞制药有限公司协办、由专业控烟医师借助药物(酒石酸伐尼克兰片,畅沛)和行为心理等综合疗法帮助吸烟医师戒烟的一个公益项目。
我国是烟草危害的“重灾区”,全球1/3的烟民在我国。调查表明,在我国40-45岁的男性医师中,每天都吸烟者超过半数。医务人员的控烟行为直接影响公众吸烟习惯,医师率先垂范将极大推动全民控烟的进程。
在这一背景中,STOP诞生了。这一项目将在2009年4月-12月间,在全国10个城市选择1000名吸烟的临床医师。他们将在50家大型医院200名经专业培训的戒烟医师督导下,接受戒烟药物伐尼克兰治疗12周、以及必要的行为心理治疗。帮助医师戒烟将为厉行全民控烟迈出第一步。
被纳入STOP的戒烟者在医师帮助下设定目标戒烟日,并在此日期前1-2周开始服用伐尼克兰片。方法为:0.5 mg、qd(第1-3日),0.5 mg、bid(第4-7日),1 mg、bid(第2-12周)。推荐治疗12周,戒烟者在第2、6、12周接受一对一随访或群组干预。疗程结束时,对戒烟成功者可考虑续加一个12周疗程。
最佳戒烟方案:药物、心理、行为疗法三管齐下
烟草依赖是一种慢性疾病,其实质是尼古丁成瘾。尼古丁与受体结合后,导致多巴胺释放增加。多巴胺可带来平静愉悦感,其减少则引起烟草戒断症状,促使人再次吸烟以释放更多多巴胺。尼古丁与受体竞争性结合使受体激活延长,当尼古丁水平降低时,受体恢复开放,引起高应激状态,导致觅烟行为。
戒烟有几种不同的方式。其中无药物、心理咨询等辅助而突然停止吸烟的方式称为“干戒”,这种方法虽然简单,但失败率高。资料显示,试图使用“干戒”方法戒烟者,戒烟1年之后只有不到3%的人仍保持不吸烟,而有效的戒烟药物可将戒烟成功率提高2-4倍。
2007年版《中国临床戒烟指南(试行版)》和2008年更新版美国《烟草使用和依赖临床治疗指南》都指出,烟草依赖的最佳治疗方案是药物和心理、行为治疗结合。2008年版美国指南建议:一线戒烟药物包括尼古丁替代疗法(NRT)的相应制剂、盐酸安非他酮和伐尼克兰片。在心理、行为疗法中,个别行为咨询和医生建议对辅助戒烟的效果都获得A级循证医学证据的支持。此外,适当运动和合理营养也有利于辅助戒烟。
伐尼克兰:WHO和美国临床指南推荐的一线戒烟药物
酒石酸伐尼克兰片(畅沛)是一种新型非尼古丁类戒烟药物,它是α4β2尼古丁乙酰胆碱受体的部分激动剂,对该受体有独特的双向调节作用,其激动剂作用可缓解吸烟者对尼古丁的渴求和戒断症状,而同时其拮抗剂作用又能减低奖赏和尼古丁的强化作用。
畅沛具有良好的药代动力学特性。它吸收迅速,生物利用度高;血浆蛋白结合率低,能更有效穿越血脑屏障;92%以原形药物经尿排出,血液中可获得更多活性成份;半衰期长达24小时。这些特点保证其能更有效解除尼古丁成瘾,并改善了患者依从性。畅沛是目前使用最广的戒烟药物。
伐尼克兰戒烟效果优于尼古丁替代药物和安非他酮
研究表明,伐尼克兰的戒烟效果优于尼古丁替代药物和盐酸安非他酮。
2008年,《胸腔》(Thorax)杂志发表了一项多中心、随机、开放性临床试验结果,受试者随机接受伐尼克兰(12周)或尼古丁贴剂(10周)治疗。治疗结束后观察至52周。主要终点是治疗最后4周的持续戒烟率(CQR)。结果表明,伐尼克兰组患者的CQR显著高于尼古丁贴剂(55.9%对43.2%)。伐尼克兰还可明显减轻吸烟者的烟草渴求、戒断症状和吸烟愉悦感。
2006年,《美国医学会杂志》(JAMA)发表了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究结果。1025名吸烟者(吸烟≥10支/日)被纳入研究并随机分为3组,分别接受伐尼克兰、盐酸安非他酮及安慰剂治疗12周,随访40周。主要终点是第9-12周的CQR。结果表明,伐尼克兰组患者的持续戒烟率(44.0%)显著高于盐酸安非他酮组(29.5%)和安慰剂组(17.7%)。
伐尼克兰具有良好的临床安全性
目前,全球超过1000万人使用伐尼克兰戒烟,证明了其良好的安全性。
2009年,《呼吸病学》(Respirology)杂志发表了中国牵头的一项随机、双盲、安慰剂对照研究结果。333名中国、新加坡和泰国吸烟者被纳入研究并随机分为伐尼克兰组(1 mg bid)和安慰剂组,接受12周治疗和12周随访。主要终点为第9-12周CQR。结果表明(上图),伐尼克兰组受试者第9-12周CQR显著高于安慰剂组(50.3% 对31.6%,OR=2.31, P<0.001)。9-24周的CQR也显著高于安慰剂组(38.2%对25.0%,OR=1.92, P<0.01)。两组患者主要不良事件包括胃肠道反应(恶心、口干)、失眠、神经系统疾病(眩晕、嗜睡和头痛)、发热、上呼吸道感染,其中伐尼克兰组受试者因不良事件暂时或完全停药、减药的比例很低,未发生严重不良事件。这表明伐尼克兰具有较好的安全性。
基于上述研究结果和临床资料,2008年世界卫生组织(WHO)和美国《烟草使用和依赖临床治疗指南》推荐伐尼克兰为一线戒烟药物。因此,中国医师协会STOP项目也选择了畅沛作为戒烟用药。
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