美国药品食品监督局（FDA）批准AnoroEllipta（umeclidinium和vilanterol的混合吸入粉剂）作为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者有气流受限的人的日常长期维持治疗用药。

COPD是一种能造成呼吸困难并随着时间推移进行性加重的严重肺部疾病。症状包括胸部紧迫感、慢性咳嗽和痰多。吸烟是导致COPD的首要原因。据美国国家心脏、肺和血液研究所称，在美国COPD是第三大死因。

“AnoroEllipta通过帮助舒张呼吸道周围的肌肉组织来增加COPD患者的通气量” FDA新药评审研究中心新药审评第二室主任，公共卫生学硕士和医学博士CurtisRosebraugh说，“这种有效的长期维护的新药为美国数以百万计的COPD患者提供了额外的治疗选择”

AnoroEllipta是umeclidinium和vilanterol的混合制剂。umeclidinium是一种作用于大气道周围平滑肌并阻断肌紧张的吸入性抗胆碱药。而vilanterol是一种长效β2受体激动药（LABA），可以通过舒张气道平滑肌使更多的气体进出肺组织以增强呼吸。

AnoroEllipta的安全性和有效性已经在2,400名确诊为COPD患者的身上得到了证实。治疗组与安慰剂组相比肺功能提高了。

这种药物携带有LABAs增加哮喘相关疾病死亡风险的黑框警告。AnoroEllipta对于哮喘患者的安全性和有效性尚未被确定，而且AnoroEllipta尚未被证实可以用于哮喘病的治疗。Anoro Ellipta不能用于急性呼吸问题（急性支气管痉挛）的急救治疗。

FDA核准了AnoroEllipta及其包括使用说明书和服药潜在风险信息在内的患者用药指导。AnoroEllipta可能造成严重的副作用，包括呼吸道狭窄和阻塞（矛盾性支气管痉挛）、心血管作用、眼压增高（狭角性青光眼）、尿潴留加重。使用AnoroEllipta被报道的最常见的副作用有咽喉痛（咽炎）、鼻窦感染（鼻窦炎）、下呼吸道感染、便秘、腹泻、疼痛、肌肉痉挛、项痛、胸痛。

葛兰素史克（GSK）和Theravance制药2月20日联合宣布，新复方药 Anoro （umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。欧盟委员会（EC）将于2014年第二季度做出最终审查决定。

CHMP的积极意见，是基于UMEC/VI 关键性Ⅲ期项目的数据，该项目包括7项Ⅲ期临床试验，涉及近6000例COPD患者。

Anoro是实验性COPD新复方药物UMEC/VI（umeclidinium/vilanterol，62.5/25 μg）的拟用商品名，该药结合了2种长效支气管扩张剂，为长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）UMEC（umeclidinium）和长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗（VI，vilanterol）的复方药物，通过新型干粉吸入器Ellipta给药。

UMEC/VI是葛兰素史克的一个独特产品，于2013年12月获FDA批准以商品名Anoro Ellipta上市，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛（acute bronchospasm）的缓解或哮喘（asthma）的治疗。

Anoro Ellipta是FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物。此前，汤姆森路透分析师平均估计，Anoro ELLIPTA在2018年的销售额将超过20亿美元。