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国际权威医学期刊发表我国学者研究:中药汤剂可以有效缩短甲流发热时间

来源 作者 添加时间 2012/1/17 点击次数 6120

 8月16日,国际权威医学期刊《内科学年鉴》(Ann Intern Med)发表了由首都医科大学附属北京朝阳医院-北京呼吸疾病研究所、卫计委北京医院王辰教授领衔、由国内11家医院组成的课题组完成的关于奥司他韦(达菲)和传统中药汤剂(麻杏石甘汤和银翘散加减方)治疗新型甲型H1N1流感(以下简称甲流)的临床研究。研究显示,中药汤剂在缓解甲流引起的发热症状方面与达菲同样有效。该研究也是国际上首次以严格的随机对照试验证实达菲对于新甲流有效,而此前认为达菲有效主要基于以往对季节性流感的研究和对甲流非随机对照研究的结果。

    2009年秋天,为应对甲流疫情,有关中西医专家提出应当迅速组织评价、验证传统中医药对于甲流的预防与治疗效果,以资在达菲储量不足或病毒对达菲出现耐药的情况下提供有效的防治药物。为此,北京市政府、北京市科委、北京市卫生局和北京市中医药管理局大力促成紧急科研立项,采用严格的现代循证医学方法,及时评价传统中医药对于甲流的治疗价值。卫计委、科技部亦对该项研究给予了积极支持。由于所有甲流患者都是由同一病原引起,临床症候相同,均属中医所称“热病”范畴,因此,可以依照“同病、同证、同方、同量”的原则进行治疗,这在客观上为实施严格遵循循证医学研究原则的多中心临床随机对照试验提供了条件和保证。其时,世界卫生组织提出,对于轻症甲流病例可以不用抗病毒药,仅予对症治疗即可,又从伦理学角度为该研究设立“空白”对照组提供了可能,有利于明确评估达菲和中药汤剂的有效性和安全性。经中西医专家联合讨论,决定采用我国传统上用于“热病”治疗的麻杏石甘汤和银翘散的加减方作为统一处方。所含12味中药均采用同一产地、同一批号的饮片。汤剂制作过程采用严格的标准操作程序,确保中药饮片煎制后其成分固定。经严密筹备,课题组启动了此项在以现代科学方法验证中医药有效性、寻找应对突发呼吸道传染病疫情方面具有极为重要意义的研究。

    该研究采用规范、严格的现代循证医学研究方法,将410例确诊为轻症甲流的成年患者随机分为4组:对照组,达菲组,中药组(应用麻杏石甘汤和银翘散加减方汤剂),达菲加中药组。结果发现,对照组的发热持续时间为26小时,达菲组的发热时间为20小时,中药组的发热时间只有16小时,达菲加中药汤剂患者的发热时间为15小时。统计分析显示,三个用药组的发热时间均显著短于对照组,中药汤剂可以显著降低甲流发热持续时间,其效果与达菲相仿或有更加优效趋势。

    研究论文投国际期刊后,其创新性和意义受到杂志和审稿人的高度关注。同时,由于西医专家对中医药缺乏深入认识,编辑和审稿人对该研究亦提出许多问题或质疑。他们提出,麻杏石甘汤和银翘散加减方中有炙麻黄,含有麻黄碱成分,而美国和加拿大对含有麻黄碱的药物禁用,由此担心麻黄的毒副作用;编辑要求作者明确此中药方剂的确切有效成分;有审稿人要研究者解释传统中药方剂的作用机理,等等。为此,课题组本着严谨科学的态度,对编辑和审稿专家的意见一一根据现实情况给予了详尽的回答。研究组解释,所用麻杏石甘汤和银翘散加减方中麻黄的使用剂量很小,完全在中医药典的安全剂量范围内。而且,该研究观察的205例使用该方剂的患者中未见较大剂量麻黄所会引起的心率加快、血压高等副作用,安全性好。美国和加拿大禁用麻黄的主要原因是有人将麻黄用作减肥药,而该方剂中仅把炙麻黄作为减轻呼吸道炎症和症状的药物,其用量远小于减肥剂量。关于药物的有效成分,研究组介绍,目前很难明确方剂中仅某个或某几个单体为有效成分,正如汽车的运输功能非仅由钢铁或汽油所决定一样,其疗效主要产生于各成分的综合作用。传统中医药方剂讲究不同药物的组合,各药物成分分别有“君、臣、佐、使”的功能,其组合既为方剂增加了治疗效果,又减轻了单味药的不良反应。合理的解释赢得了国际杂志编辑和审稿人的信服,使论文得以接受发表。

    刊载论文的《内科学年鉴》创刊于1927年,是美国内科医师学院(American College of Physicians)的官方杂志,为世界上最为权威的医学杂志之一,被公认为国际内科学领域“第一刊”,其2010年的最新影响因子达16.73。此刊旨在促进内科学临床实践水平的提高,体现国际内科学前沿进展。该研究在《内科学年鉴》的发表,标志着国际权威医学刊物对我国中医药学研究的认可。经中国医学科学院医学信息研究所初步检索,该论文是中国大陆地区采用随机对照试验方法评价中药汤剂的第一篇登载于国际著名SCI期刊的研究论文。

    文章发表后受到国际主流媒体的广泛关注。美国《纽约时报》(New York Times)、英国路透社(Reuters)等立即进行了报道。美国《纽约时报》 报道的题目为“中草药减轻甲流发热与达菲同样有效”(“Chinese Herbs Equal to Tamiflu in Reducing H1N1 Fever”)。针对西方学者对方剂中麻黄副作用的担心,该刊记者采访了美国营养委员会科学和管理事务委员会副主席(Vice-president of scientific and regulatory affairs at the Council for Responsible Nutrition)Duffy MacKay教授,他客观评价了麻黄的治疗作用和副作用,认为“美国有点过度担心麻黄的副作用”,实际上“麻黄在治疗肺部炎症反应方面安全性良好”。他还指出:“中西医是两种完全不同的治疗模式,达菲只是抑制病毒复制,而中药作用于病人本身”。路透社以 “中草药汤剂可能缩短甲流发热”(“Chinese Herb Mix May Shorten Flu Fever”)为题进行了报道,并援引美国巴尔的摩市马里兰大学医学院Lao教授的评论,认为该研究为中医药治疗的临床研究开了一个好头(“good first step”)。文章发表后二天内,国际上已有32500多个网站对美国纽约时报、英国路透社的报道进行了转载,其中包括美国卫计委网站及美国新闻(US News)、雅虎(Yahoo)、微软(MSN)等国际主流网站。

    该项研究以科学的方法向世界展示了中医药在人类应对新发呼吸道传染病和突发公共卫生事件中的作用,并得到了国际上的认同与关注,是中医药研究走向世界进程中具有标识性的重要事件,具有里程碑式的意义。

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